Реклама, ООО «Оператор-ЦРПТ»
Препарат для лечения рака груди снова не включили в перечень жизненно важных
Заявку британско-шведской AstraZeneca на включение препарата трастузумаб дерукстекан для лечения рака молочной железы в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств отклонили в третий раз. Ранее сообщество женщин с раком молочной железы обращалось в Минздрав с просьбой включить его в список.
Фото: Getty Images
Фото: Getty Images
Комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней на заседании 10 февраля рассмотрела два препарата на предмет включения в список жизненно необходимых и важнейших лекарств (ЖНВЛП). Обе заявки подала британско-шведская AstraZeneca.
Первым на заседании комиссия рассмотрела вопрос о включении препарата с действующими веществами будесонид и сальбутамол. Препарат с торговым наименованием «Айрсупра» предназначен для терапии бронхиальной астмы.
Заявку AstraZeneca на его погружение в ЖНВЛП комиссия рассматривала повторно.
В прошлый раз, в 2025 году, заявка была отклонена из-за отсутствия лекарства в клинических рекомендациях. Как уточнил на заседании главный внештатный пульмонолог Минздрава Сергей Авдеев, на рассмотрении находится новая версия клинреков по бронхиальной астме, куда будесонид с сальбутамолом должен войти «как основная альтернативная терапия».
В ходе текущего заседания в Минздраве уточнили, что при обсуждении вопроса о включении комбинации в ЖНВЛП 51 регион был за. Но в 38 субъектах указали на риск увеличения нагрузки на бюджет. А в шести регионах отметили, что у них нет опыта применения лекарства. В то же время AstraZeneca заявила о готовности снизить зарегистрированную предельную цену на «Айрсупру» с изначально заявленных 2,5 тыс. до 1,9 тыс. руб. В результате большинством голосов комбинация была рекомендована к включению в перечень.
Вторым препаратом, вынесенным на обсуждение, стал трастузумаб дерукстекан — препарат AstraZeneca для терапии рака молочной железы («Энхерту»). Комиссия рассмотрела его включение в перечень уже в третий раз.
Как сообщил на заседании завотделом лекарственного лечения опухолей МНИОИ им. П. А. Герцена Александр Феденко, препарат включен в проект клинических рекомендаций по раку молочной железы, которые сейчас обсуждаются. Замдиректора по реализации федеральных проектов НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина Тигран Геворкян считает, что показания к применению препарата со временем могут быть расширены. И если по действующим клинрекам «Энхерту» могут получать 300–400 человек, то потенциально — «десятки тысяч».
В Минздраве указали, что в 26 регионах отметили риск существенного увеличения нагрузки на бюджеты в случае включения препарата в перечень, хотя 53 региона одобрили этот шаг.
AstraZeneca предложила зарегистрировать предельную цену на «Энхерту» на уровне 92 тыс. руб. В Минздраве отметили, что отдельные регионы закупали его по более низкой стоимости на госторгах. Например, Мурманская область — по цене 44 тыс. руб., Тульская — 76 тыс. руб. за упаковку. В компании объяснили это тем, что оба раза поставляла препараты с остаточным сроком годности менее одного года. В итоге AstraZeneca выразила готовность снизить цену до 63,4 тыс. руб.
Также в AstraZeneca сообщили, что планируют локализовать производство «Энхерту» на своем заводе в Калужской области, но точных сроков не назвали.
В итоге только три члена комиссии поддержали включение препарата в перечень ЖНВЛП, остальные выступили против.
В начале февраля организация «Ореол жизни», помогающая женщинам с онкологическими диагнозами, обращалась к замминистра здравоохранения Сергею Глаголеву с просьбой включить трастузумаб дерукстекан в перечень. Это повысит его доступность, поскольку сейчас препарат, показанный в третьей линии терапии метастатического HER2-положительного рака молочной железы, обходится слишком дорого, указывали авторы обращения.